Sistema HVAC, Salas
y equipos de aire limpio
- En QSH abordamos de forma integral la cualificación de sistemas HVAC, desde la infraestructura hasta los equipos que tratan y controlan el aire.
- Validamos salas limpias, quirófanos, laboratorios y zonas críticas, asegurando condiciones ambientales conforme a diseño y normativa.
- Realizamos ensayos en cabinas de flujo laminar, de seguridad biológica, climatizadores, vitrinas, racks, filtros, SAS y gases comprimidos.
- Adaptamos cada intervención a las exigencias del sector y auditabilidad, entregando resultados fiables, bien documentados y con un enfoque ágil.
- Evaluamos tanto parámetros físicos (presión, caudales, temperatura, partículas) como microbiológicos, garantizando entornos seguros para los procesos.
- Trabajamos con múltiples sectores: hospitalario, alimentario, cosmético y otros entornos críticos, ajustándonos a sus estándares y particularidades.
¿Qué equipos e instalaciones cualificamos?
Cabinas y equipos
- Cabinas de flujo laminar
- Cabinas de seguridad biológica
- Aisladores
- Mesas de tallado
- Vitrinas de extracción
Filtración y soporte técnico
- Equipos de filtración de aire
- Cabinas/Vitrinas extracción gases
- Cajas de filtración (Bagin & Bagout)
- Línea de gases
- Racks ventilados
Zonas críticas y climatización
- Climatizadores
- Salas limpias
- Quirófanos, UCI, Boxes
- Instalaciones Bioseguridad: P2–P3
- Áreas de cuarentena o contención
Cómo trabajamos:
Metodología y enfoque
En QSH creemos que cada cliente es único. Por eso, antes de iniciar cualquier servicio, nos ponemos en contacto directamente con usted para entender a fondo sus necesidades, el tipo de instalación HVAC y las particularidades del entorno (quirófanos, salas limpias, laboratorios, almacenes…).
Una vez identificadas las necesidades, proponemos la mejor solución técnica y planificamos la intervención en las fechas que mejor se adapten a su operativa. Optimizar tiempos y reducir interrupciones forma parte de nuestro compromiso.
Durante la visita técnica:
- Realizamos todos los ensayos necesarios: visuales, funcionales, de integridad, flujo de aire, presión, temperatura, partículas…
- Trabajamos de forma ordenada y respetuosa con el entorno, siguiendo protocolos de seguridad y limpieza.
- Generamos el informe técnico en el momento, a través de Qloud, nuestra plataforma digital segura y trazable.
¿Dónde trabajamos?
Hospitalario
Quirófanos, UCI, Farmacias hospitalarias, laboratorios clínicos
• Cualificación y validación de sistemas HVAC y salas limpias
• Control microbiológico en equipos e instalaciones
• Cualificación de autoclaves, cabinas de flujo laminar y de bioseguridad
• Verificación de líneas de gases
Alimentario
Zonas de producción, salas frías, cámaras isotermas, almacenes
• Control ambiental en zonas de manipulación y envasado
• Cualificación de áreas limpias y control de flujo de aire
• Calibración de sensores de temperatura, humedad y presión
• Cualificación de cabinas de flujo laminar y de bioseguridad
Cosmético
Salas de fabricación, pesadas, envasado y zonas limpias
• Cualificación de sistemas HVAC y vitrinas de gases
• Cualificación de cabinas de flujo laminar y de bioseguridad.
• Calibración de instrumentos críticos de medida
• Aseguramiento del entorno controlado en áreas de producción
Químico
Laboratorios de análisis, producción, salas con atmósferas controladas
• Validación de cabinas y vitrinas de extracción de gases
• Cualificación de climatizadores, sistemas de aire y filtración
• Calibración de instrumentos de presión, temperatura, humedad…
• Control de líneas de gases
Aeroespacial
Áreas de montaje, salas limpias, laboratorios de ensayo
• Cualificación de sistemas de aire para zonas de alta exigencia
• Verificación de salas con requisitos de partículas, temperatura y humedad.
• Calibración de equipos y sensores en entornos de precisión
• Documentación detallada para procesos auditables
Bioseguridad
Laboratorios de contención, investigación, áreas limpias
• Cualificación de equipos de contención por filtración y barreras
• Validación de cabinas de bioseguridad y sistemas HVAC
• Calibración de sondas y equipos de incubación o conservación
• Cualificación de equipos de esterilización
Laboratorios de Control de Calidad y Clínicas de FIV
Laboratorios de análisis, reproducción asistida y control ambiental
• Cualificación de equipos de esterilización
• Validación de salas limpias y espacios de trabajo estériles
• Cualificación de cabinas de flujo laminar y de bioseguridad
• Control microbiológico
Otros sectores industriales
Centros tecnológicos, I+D, universidades, industria técnica
• Intervenciones personalizadas según procesos y necesidades
• Ensayos en cabinas, sistemas HVAC, SAS, racks, líneas de gases…
• Cualificación de equipos de esterilización y equipos isotermos
• Calibraciones periódicas con trazabilidad asegurada
¿Necesita garantizar el cumplimiento de sus instalaciones y equipos?
En QSH ofrecemos soluciones de cualificación, validación y calibración adaptadas a cada entorno.
Te acompañamos para que tus equipos funcionen de forma óptima, segura y conforme a normativa.
Solicita información sin compromiso y comprueba cómo podemos facilitarte el trabajo.
Preguntas frecuentes
¿Cuándo es necesario descontaminar un equipo antes de intervenir?
Siempre que un equipo haya estado en contacto con agentes biológicos (como patógenos, bacterias o virus) o materiales contaminantes, debe ser descontaminado antes de cualquier intervención técnica que requiera acceder al plenum. También es obligatorio si se han utilizado productos de riesgo o si se van a sustituir filtros, sondas u otros elementos internos. Esta medida protege tanto al técnico como al entorno de trabajo.
¿Cada cuánto tiempo debo cualificar mis equipos o instalaciones?
La frecuencia puede variar según el sector y el tipo de instalación, pero en general se recomienda:
- Anualmente para salas limpias, HVAC, cabinas, autoclaves o cámaras.
- Tras cualquier cambio relevante, como modificaciones técnicas, traslados o reparación.
- Según normativa interna o auditorías, especialmente en sectores regulados como el hospitalario o el alimentario.
¿Es necesario cualificar un equipo si se traslada de ubicación?
Sí. Un cambio de ubicación puede alterar condiciones críticas como el flujo de aire, la presión, la temperatura o la integridad del equipo. Por eso, siempre que un equipo se reinstala en un nuevo entorno, debe ser nuevamente cualificado para garantizar que funciona correctamente después de la intervención.
¿Se pueden definir previamente los ensayos y criterios?
Sí. Antes de llevar a cabo la intervención, el cliente puede solicitarnos la redacción de un protocolo específico que detalle los ensayos a realizar, los puntos de medida y los criterios de aceptación. Esto permite alinear los trabajos con las exigencias internas del cliente, normativas específicas o expectativas de auditoría. Además, garantiza total transparencia y trazabilidad desde el inicio del proceso.
¿Qué documentación se entrega al finalizar los trabajos?
Recibirás un informe digital completo, generado automáticamente desde nuestra plataforma “Qloud”, que incluye:
- Resultados de ensayos técnicos
- Certificados de calibración de la instrumentación crítica utilizada en los ensayos
- Condiciones ambientales
- Firmas electrónicas y trazabilidad (cumplimiento CFR 21 Part 11)
- Plan de acciones (si se requiere)
¿Qué pasa si durante la validación se detecta una desviación o fallo?
Te informamos inmediatamente y te proponemos soluciones técnicas. Tras la corrección repetimos los ensayos para asegurar que todo queda conforme. Nuestro objetivo es ayudarte a garantizar la seguridad y el cumplimiento, no solo señalar errores.