Equipos de Esterilización
- La esterilización es fundamental ya que garantiza la seguridad, la calidad y la integridad de productos, procesos y personas. En QSH ofrecemos servicios completos de cualificación y validación de equipos de esterilización.
- Cualificamos autoclaves, hornos, lavadoras y otros sistemas de esterilización para garantizar que cumplen con los ciclos térmicos y de presión adecuados, de forma segura, repetible y documentada.
- Verificamos la distribución térmica y la penetración del calor en distintos puntos de carga, validando cada fase del ciclo de esterilización.
- Utilizamos sistemas de medición trazables y calibrados para asegurar la precisión en temperatura y presión durante los ensayos.
- Documentamos cada ensayo de forma clara y detallada, facilitando la superación de auditorías internas y externas.
¿Qué equipos e instalaciones cualificamos?
Autoclaves y Biowaste
- Autoclaves de vapor
- Equipos de agua sobrecalentada
Calor Seco y Esterilización
- Hornos de calor seco
- Túneles de esterilización
Procesos Especiales
- Liofilizador
- Lavadoras y lavadoras desinfectadoras
Cómo trabajamos:
Metodología y enfoque
Cada entorno tiene exigencias distintas, y lo tenemos claro desde el primer contacto:
- Escucha activa y análisis previo: Recogemos información técnica de tus equipos y procesos de esterilización.
- Coordinación fluida: Nos adaptamos a tus ritmos operativos y necesidades de descontaminación previas o validación tras cambios.
- Intervención técnica: Realizamos ensayos como distribución térmica, penetración de calor, pruebas de Bowie-Dick, y validaciones con bioindicadores (que también podemos suministrar e incubar).
- Entrega inmediata: Informes disponibles al momento, digitalizados y seguros, sin esperas ni papeleos.
- Documentación completa: Trazabilidad, conformidad y adaptabilidad a cada tipo de esterilizador y protocolo de tu sector.
¿Dónde trabajamos?
Hospitalario
Áreas quirúrgicas, laboratorios y centrales de esterilización
• Cualificación de autoclaves, lavadoras desinfectadoras y hornos hospitalarios
• Verificación de ciclos de esterilización, carga y penetración térmica
• Ensayos de validación con bioindicadores y pruebas Bowie-Dick
Alimentario
Zonas de producción, limpieza de utensilios y líneas de proceso
• Validación de túneles térmicos, esterilizadores de vapor y lavadoras.
• Comprobación de ciclos críticos en equipos de higienización
• Ensayos de temperatura, presión y tiempos en procesos de descontaminación
Cosmético
Plantas de fabricación, zonas de limpieza y acondicionado
• Cualificación de autoclaves, hornos de secado y lavadoras de componentes
• Ensayos de penetración de temperatura con carga
• Verificación de la eficacia del proceso con trazabilidad documental
Químico
Salas técnicas, áreas de limpieza y esterilización de materiales
• Cualificación de equipos de esterilización por calor, UV o plasma
• Validación de ciclos SIP en reactores
• Control de parámetros críticos (presión, temperatura, tiempo, vacío)
Bioseguridad
Laboratorios de contención, bioterios y salas BSL
•Verificación de esterilizadores de alto riesgo y autoclaves
• Ensayos de validación con bioindicadores para eliminación de carga biológica
• Control de ciclos en equipos integrados en procesos de descontaminación
Aeroespacial
Zonas de ensamblaje técnico, laboratorios de materiales y salas limpias
• Cualificación de hornos y equipos de descontaminación
• Ensayos de repetibilidad y trazabilidad en procesos térmicos regulados
• Validación de esterilización de piezas sometidas a control ambiental extremo
Laboratorios de Control de Calidad y Clínicas de FIV
Laboratorios de biología reproductiva, genética y análisis clínico
• Cualificación de autoclaves de laboratorio, esterilizadores y UV
• Ensayos de esterilización de medios de cultivo, material fungible y dispositivos
• Verificación de ciclos adaptados a carga biológica sensible y control normativo
Otros sectores industriales
Universidades, centros de investigación, servicios técnicos e I+D
• Validación de procesos de esterilización aplicados a ensayos.
• Cualificación de autoclaves, hornos y lavadoras en entornos multidisciplinares
• Verificación funcional y documental según normativa
¿Necesita garantizar el cumplimiento de sus instalaciones y equipos?
En QSH ofrecemos soluciones de cualificación, validación y calibración adaptadas a cada entorno.
Te acompañamos para que tus equipos funcionen de forma óptima, segura y conforme a normativa.
Solicita información sin compromiso y comprueba cómo podemos facilitarte el trabajo.
Preguntas frecuentes
¿Cuándo es necesario recualificar un equipo de esterilización?
Algunos momentos clave que requieren una recualificación:
- Tras un cambio de ubicación del equipo
- Después de sustitución de sensores, sondas o componentes clave
- Si se han producido averías o desviaciones térmicas en ciclos anteriores
- Cuando se introducen nuevos tipos de carga o contenedores
- De forma periódica, generalmente cada 12 meses, o según los protocolos internos
¿Realizáis ensayos como el test de Bowie-Dick?
Sí. En QSH realizamos el test de Bowie-Dick como parte de los ensayos de verificación de autoclaves y sistemas de esterilización por vapor. Este test es fundamental para evaluar la eficacia de la eliminación del aire y la penetración del vapor en ciclos previos al uso rutinario del equipo, especialmente en hospitales y entornos que requieren esterilidad garantizada.
¿Realizáis ensayos con bioindicadores? ¿Proporcionáis el material?
Sí. Disponemos de bioindicadores certificados (esporas Geobacillus stearothermophilus o Bacillus atrophaeus, según el proceso) y nos encargamos de toda la incubación, lectura e interpretación, garantizando la trazabilidad y cumplimiento normativo. También trabajamos con indicadores químicos y resultados documentados in situ.
¿Qué documentación entregáis al finalizar el servicio?
Entregamos un informe completo y digitalizado, generado en el momento, que incluye:
- Protocolos de ensayo (previo y no obligatorio)
- Resultados de temperatura, presión, letalidad y tiempos
- Gráficas de sensores y bioindicadores
- Fotografías del ensayo y trazabilidad
- Conclusiones de conformidad
- Recomendaciones, si se detectan desviaciones
Nuestros informes están listos para auditoría y cumplen con estándares exigidos en sectores como hospitalario, alimentario o cosmético.
¿Cómo se planifica la intervención?
Antes del servicio, coordinamos contigo el momento más adecuado para intervenir, adaptándonos a turnos o pausas de producción. Así evitamos interferencias y aseguramos una ejecución fluida.
¿Cuánto dura el proceso de cualificación de un esterilizador?
Depende del tipo de equipo, pero suele completarse en una jornada. En casos complejos o múltiples ciclos, puede requerir más tiempo.