Equipos Isotermo
- Los equipos isotermos son esenciales para mantener condiciones ambientales estables durante el almacenamiento o transporte de productos sensibles.
- En QSH nos encargamos de cualificar y verificar su comportamiento térmico, asegurando que cumplen con los parámetros establecidos en cada aplicación.
- Analizamos estabilidad, uniformidad, recuperación de condiciones y puntos críticos para asegurar la integridad del producto.
- Registramos datos térmicos en condiciones reales de uso para obtener resultados fiables y representativos.
- Aplicamos criterios basados en normativas como EN 60068 o ISO 15189, adaptados a cada tipo de equipo.
¿Qué equipos e instalaciones cualificamos?
Equipos de Conservación Térmica Controlada:
- Frigoríficos
- Congeladores
- Cámaras frigoríficas
- Almacenes climatizados
Equipos de Incubación
y Calor Seco:
- Incubadores
- Estufas
- Muflas
- Hornos de secado
Equipos de Laboratorio Térmico Especializado:
- Baño María
- Termocicladores
- Cámaras climáticas
- Reactores térmicos
Sistemas Criogénicos y de Ultra Baja Temperatura:
- Tanques criogénicos (LN2)
- Cámaras de congelación rápida
- Cámaras de nitrógeno líquido
- Ultracongeladores
Transporte y
Cadena de Frío:
- Vehículos refrigerados
- Rutas de productos sensibles
- Cajas isotermas
- Muestras en tránsito
Diagnóstico Técnico
Especializado:
- Evaluación de fallos en equipos.
- Análisis de causas y puntos críticos
- Experiencia en distintas marcas
- Propuesta de solución efectiva
Cómo trabajamos:
Metodología y enfoque
Nos adaptamos a cada entorno y tipo de equipo térmico con una metodología precisa y flexible:
- Diagnóstico personalizado: Hablamos contigo para conocer los puntos críticos de conservación, el tipo de producto y las condiciones de uso.
- Planificación eficiente: Buscamos la mejor ventana operativa para reducir al mínimo las interrupciones y evitar pérdida de producto.
- Ejecución rigurosa: Realizamos mapeos térmicos, ensayos de estabilidad, pruebas de carga y validaciones en tiempo real.
- Digitalización al momento: Los informes se generan automáticamente tras la visita, firmados digitalmente y accesibles desde Qloud, nuestra plataforma digital segura y trazable.
- Trazabilidad garantizada: Adaptamos los protocolos a tu sector y entregamos documentación completa, y lista para auditorías.
¿Dónde trabajamos?
Hospitalario
Áreas hospitalarias, laboratorios clínicos, bancos de sangre
• Verificación térmica en incubadores.
• Cualificación de ultracongeladores, cámaras frías y almacenes refrigerados
• Validación de tanques criogénicos y rutas de transporte isotermo
Alimentario
Entornos de producción, distribución y almacenamiento
• Cualificación de cámaras de conservación y de productos elaborados
• Validación térmica de rutas de transporte refrigerado
• Ensayos de estabilidad en procesos con cadena de frío
Cosmético
Salas de fabricación, formulación y almacenamiento
• Verificación térmica de estufas, reactores y cámaras climáticas
• Control de condiciones de almacenamiento de ingredientes y productos
• Ensayos de recuperación térmica en zonas de envasado
Químico
Laboratorios, plantas piloto y salas técnicas
• Cualificación de cámaras y hornos de secado utilizados en I+D o producción
• Validación térmica de equipos de conservación y climatización de reactivos
• Ensayos de estabilidad térmica en zonas de manipulación crítica
Bioseguridad
Laboratorios de cultivo, contención y áreas limpias
• Cualificación de incubadores, cámaras climáticas y frigoríficos microbiológicos
• Ensayos térmicos en salas con muestras patógenas o bioensayos
• Validación de condiciones de almacenamiento en entornos de bioseguridad
Aeroespacial
Instalaciones técnicas y zonas de ensayo
• Control térmico de almacenes climatizados y zonas de prueba
• Verificación de transporte isotermo para componentes sensibles
• Ensayos de estabilidad en entornos con requisitos de alta precisión
Laboratorios de Control de Calidad y Clínicas de FIV
Laboratorios de análisis, reproducción y almacenamiento biológico
• Validación térmica de incubadores, frigoríficos, ultra congeladores y cámaras
• Ensayos de estabilidad en cámaras, salas de preparación y muestrotecas
• Control de conservación de medios de cultivo, muestras y células
Otros sectores industriales
Universidades, centros tecnológicos, I+D y servicios técnicos
• Verificación de cámaras de estabilidad y almacenes climatizados
• Cualificación de vehículos refrigerados y rutas logísticas isotermas
• Ensayos térmicos en zonas de almacenamiento.
¿Necesita garantizar el cumplimiento de sus instalaciones y equipos?
En QSH ofrecemos soluciones de cualificación, validación y calibración adaptadas a cada entorno.
Te acompañamos para que tus equipos funcionen de forma óptima, segura y conforme a normativa.
Solicita información sin compromiso y comprueba cómo podemos facilitarte el trabajo.
Preguntas frecuentes
¿Qué diferencia hay entre verificación y calibración?
La verificación comprueba si el equipo mide correctamente; la calibración cuantifica el error y lo documenta con trazabilidad.
¿Qué periodicidad se recomienda?
En instalaciones como almacenes o camiones refrigerados, es recomendable realizar mapeos térmicos tanto en verano como en invierno, ya que las condiciones ambientales externas pueden influir significativamente en el rendimiento y estabilidad del sistema.
¿Podéis proporcionar bioindicadores y gestionar su incubación?
Por supuesto. Podemos suministrar bioindicadores certificados para validaciones térmicas, tanto en autoclaves como en otros equipos, y realizar su incubación y lectura, asegurando un control microbiológico fiable y conforme. Nos encargamos de toda la trazabilidad del ensayo, desde el material hasta la documentación de resultados.
¿Cuál es la diferencia entre realizar un mapeo en vacío o con carga?
La diferencia está en las condiciones del ensayo.
- Mapeo en vacío: se hace sin carga, ideal para conocer el comportamiento térmico base del equipo.
- Mapeo con carga: se realiza en condiciones reales, útil para detectar zonas críticas y evaluar tiempos de recuperación.
EN QSH hacemos ambos, pero cuando hay que elegir siempre recomendamos con carga, ya que obtiene una visión real del comportamiento térmico.
¿Qué tipo de informe se entrega tras la cualificación?
Entregamos un informe completo y trazable, con datos de medición, análisis, conclusiones y firma electrónica, enviado mediante mail en cuanto se terminan los trabajos.
Incluye gráficos, puntos críticos, valores límite y recomendaciones.
¿Qué normativas seguís para la validación térmica de equipos?
Seguimos normativas internacionales como ISO 14644, ISO 17025, ISO 17665, EN 285 y guías técnicas como GMP y ASHRAE 110, según el tipo de equipo e instalación.